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1.1国潮化妆品崛起，寻求出海机会
近年来，随着经济的稳步发展和人民生活水平的提高，对护肤美容产品的要求也在逐步提高。随着大力研发，郭超化妆品产品不断丰富，越来越多的人关注这些有实力有品质的国货。
2015年以来，中国化妆品出口稳步增长。2021年，中国化妆品行业有效应对了复杂的环境变化和新冠肺炎疫情的影响，实现了进出口的蓬勃发展。据海关统计，2021年，中国化妆品贸易总额297.9亿美元，同比增长21.6%。其中，进口额249.3亿美元，同比增长23.2%；出口额为48.5亿美元，同比增长14.4%。[1]
1.2国潮出海，合规第一。
作为中国化妆品出口的主要市场，美国和欧洲越来越重视进口到中国的化妆品的质量和安全。2020年，美国食品药品监督管理局共拒绝35个国家(地区)的569种化妆品进入国内市场。其中，来自中国的有49例，约占总数的9%。[3]欧盟安全门，2020年召回106件化妆品，中国14件，约占欧盟年度召回总量的13%。[4]
中国化妆品企业正在不断认识到，在进出口贸易中，在关注产品的同时，还需要了解和分析拒绝进口和召回化妆品的原因和类型。如何“合规”地“走出去”，成为不可或缺的关注点。
边肖梳理了三大网站化妆品召回的原因：
美利坚合众国
在2020年FDA拒绝进口化妆品的原因分布中，前四位分别是：
未经批准的新药
不安全色素
标签错误
危险的化学品
发现霉菌，未经批准的着色剂[6]
标签[7]
欧盟
在2020年欧盟化妆品召回原因分布中，排在第一位的是：
禁用物质或限用物质超标。
重金属超标
未标记的风味过敏原
常驻产品包含MCI/MI。
标签错误
什么？" src="https://www.kwtxt.com/wp-content/uploads/2022/08/20220809212239260.png">日本
根据日本PMDA[9]：
5月召回17批化妆品及准药品
2022年5月，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）宣布召回4批次准药品和13批次不合规化妆品。准药品因使用不一致的成分而被召回。化妆品因原产地标签错误、产品性质发生变化而被拒收。
6月召回76批化妆品和准药品
2022年6月，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）宣布召回76批不合规化妆品和准药品。召回主要与不合规的标签有关，包括不一致的成分名称、产品名称或制造商信息，或者没有用日语标注。
纵观美欧日对于化妆品召回的情况来看，原因主要集中于成分及标签等。下面让我们来看一下，国潮化妆品如何能“合规”地走出去。
注：相关法律、法规、政策的整理仅供参考，并非穷尽，且不代表亚马逊对相关法律、法规、政策的解读或法律建议。如果您对相关法律、法规、政策有任何疑问，敬请联系您的主管部门或您的法律顾问。
美国站
1.化妆品自愿登记程序（VCRP）
化妆品自愿登记程序（VCRP）是一个报告系统，供在美国商业分销的化妆品制造商、包装商和分销商使用。
FDA创建此登记程序是为了更好地监控市场。如果产品在美国市场的销售额超过1,000美元，任何化妆品公司都有资格注册。VCRP仅适用于在美国销售给消费者的常规化妆品。这种自愿注册不适用于专业用途的产品（例如美容院或水疗中心使用的产品），也不适用于非销售产品（例如酒店房间提供的样品或化妆品）。
申请流程：
账号注册→注册信息填写→网上提交
2.国际化妆品原料名称INCI申请
INCI（International Nomenclature Cosmetic Ingredient，国际化妆品原料名称）是国际公认的用于识别化妆品成分（即植物提取物、油、化学品）的系统名称。
它们由国际命名委员会（International Nomenclature Committee，INC）制定，并在国际化妆品成分词典和手册中出版，需要向个人护理产品委员会（the Personal Care Products Council，PCPC）申请。
欧盟站
1.责任人（Responsible Person,RP）
责任人的主体需由欧盟境内的企业法人或自然人担任，一般默认化妆品的责任人为化妆品生产企业、进口商、经销商。如通过书面授权的形式，也可由第三方法人或自然人担任。
2.化妆品备案通报流程（CPNP，CPSR和PIF）
根据欧盟1223/2009/EC法规规定，责任人必须在产品上市前经由欧盟统一线上平台进行通报（CPNP），方可进入欧盟市场。并且责任人须在产品上市前准备好产品信息档案PIF文件，已备官方实地检查。
CPNP通报信息涵盖：
产品类别、产品名称、责任人、上市地区、标签及包装、产品配方、原产国（进口产品）、联系人、纳米材料、CMR类等特殊成分。
产品信息档案（PIF）内容包括：
产品描述、产品安全评估报告CPSR、生产工艺描述和GMP声明、动物测试数据声明、产品功效证明。
其中以安全评估报告CPSR要求最为严格，其作为确保产品使用安全的重要一环，需要由拥有欧洲认证资质的毒理学家编写并签名。
日本站
日本在法律上将化妆品（广义上的美容产品）分为两类：化妆品和准药品，以下以“化妆品”为例。
1.成分分析
营销许可证持有人对成分安全问题负全部责任。考虑在日本销售产品时，建议他们进行成分分析，以确保符合日本化妆品成分法规，但分析不是强制性的，也无需在上市前提交相关报告。但如果发现他们的产品不安全，将检查相关报告。
该分析由厚生劳动省指定的、由制造商/进口商拥有或签约的“测试和检验机构”对样品进行。以下项目将被测试：防腐剂，紫外线吸收剂，抗氧化剂，重金属，日本法定色标着色剂，违禁成分。此外，还可以进行一些特定的测试，例如pH值、粘度、比重、细菌计数、斑贴测试、稳定性测试等。
2.化妆品生产许可证及化妆品营销许可证
a.生产许可证：
制造许可证（一般）：将散装化妆品改为小容器或袋装化妆品（重新包装）
制造许可证（包装、标签、储存）：化妆品的最终包装、日文标签或储存
b.化妆品营销许可证：
销售、出租、出借制造或进口的化妆品（包括委托给他人，但不包括为他人制造）
3.GQP和GVP
作为GQP的一部分，上市许可持有人必须正确评估其上市化妆品的生产管理和质量控制。程序手册用于产品交货登记、产品质量信息收集、缺陷产品处理、产品从市场召回等方面的参考。本标准旨在监督及保持许可证持有者销售的产品的质量。
数据来源：
[1]中国海关总署
[2]前瞻产业研究院，https://bg.qianzhan.com/
[3]美国FDA，www.fda.gov
[4]欧盟安全门，https://ec.europa.eu/safety-gate/
[5]美国FDA，www.fda.gov
[6]美国FDA，www.fda.gov
[7]美国FDA，www.fda.gov
[8]欧盟安全门，https://ec.europa.eu/safety-gate/
[9]日本PMDA独立行政法人医药品医疗器械综合机构
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（来源：亚马逊全球开店 微信公众号：AmazonGS）
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